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临床数据管理经理

2022-06-28

临床数据管理经理 面议 元
  • 北京市||北京市||海淀区
  • 5-10年
  • 本科及以上
  • 全职
  • 招1人
职位描述:

岗位职责:

1、负责根据临床试验方案设计病例报告表;

2、负责撰写数据管理文档,包括但不限于数据管理计划,用户验收测试计划,数据核查计划,数据审查计划,CRF填写指南,数据管理报告等;

3、负责测试和验证临床试验数据库;

4、负责进行数据管理的日常工作,包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅,临床数据库和外部数据的数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏离核查等;

5、负责协助项目组和外包项目的数据管理团队沟通,协助项目组管理CRO的数据团队和数据管理业务等。    

 

任职要求:

1、医药卫生等相关专业,本科及以上学历;

2、5年以上临床试验行业数据管理相关工作经验,有早期临床试验、自身免疫性疾病和肿瘤项目经验更佳;

3、了解临床试验相关知识,临床试验数据管理的行业标准和相关的NMPA/FDA法规,指导原则;

4、能够适应高度精确性,非常关注细节及严格质量控制的工作方式。

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