2023-05-16
临床数据管理经理
面议
元
- 北京市||北京市||朝阳区
- 3-5年
- 本科及以上
- 全职
- 招1人
职位描述:
岗位职责:
1、负责根据临床试验方案设计病例报告表;
2、负责撰写数据管理文档,包括但不限于数据管理计划,用户验收测试计划,数据核查计划,数据审查计划,CRF填写指南,数据管理报告等;
3、负责测试和验证临床试验数据库;
4、负责进行数据管理的日常工作,包括但不限于数据清理、质疑的管理和人工审阅,临床数据库和外部数据的数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏离核查等;
5、负责协助项目组和外包项目的数据管理团队沟通,协助项目组管理CRO的数据团队和数据管理业务等。
任职要求:
1、医药卫生等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上临床试验行业数据管理相关工作经验,有早期临床试验、自身免疫性疾病和肿瘤项目经验更佳;
3、熟练使用Medidata Rave EDC系统,或IBM的EDC系统;
4、了解临床试验相关知识,临床试验数据管理的行业标准和相关的NMPA/FDA法规,指导原则;
5、能够适应高度精确性,非常关注细节及严格质量控制的工作方式。
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