新闻动态_新闻动态_浙江鑫康合生物医药科技有限公司



新闻动态

专注于治疗肿瘤和自身免疫性炎症疾病的全新性抗体药物的研发

新闻动态

新闻动态 



公司新闻

首页

/

新闻动态

12-24 

鑫康合生物医药XKH001中重度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床研究完成首例患者给药

鑫康合生物医药宣布公司自主研发的First-in-Class药物XKH001注射液（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床试验“一项评估XKH001 注射液治疗中重度特应性皮炎成人患者安全性、有效性、药代动力学和药效动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段设计Ⅱ期临床试验”完成全球首例患者入组。

12-11 

鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验达到研究终点

鑫康合生物医药国内首创的IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的Ⅲ期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。

08-15 

鑫康合First-in-Class的XKH001项目新适应症提交IND申请：用于特应性皮炎（AD）

2024年08月15日，免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布，向国家药品监督管理局（NMPA）提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的Ⅱ期临床研究IND申请。同时，向美国食品药品监督管理局（FDA）申请特应性皮炎（AD）适应症Ⅱ期临床试验的Pre-IND 会议已约定，经中美监管机构批准后,XKH001将可以在中美开展II期临床试验。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后，进入临床开发阶段的第二个适应症。

03-29 

鑫康合生物递交XKH001特应性皮炎中国II期临床Pre-IND申请

2024年03月28日，鑫康合生物宣布，公司已经向中国药监局提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究Pre-IND申请。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后准备进入临床开发的第二个适应症。IL-25是2型免疫反应信号通路的一个主要的上游调控细胞因子，对调控包括哮喘和特应性皮炎等多个2型炎症疾病中起到重要作用，提供了通路上和目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物，具有极大的开发潜力。