2020年12月21日，鑫康合生物医药自主研发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”针对强直性脊柱炎（AS）的临床试验申请（IND申请）获得CDE受理公示。AS是一种慢性、进行性脊柱炎症，男性发病多于女性，如果得不到及时治疗或治疗不当，患者的三年致残率为45.5%，五年致残率高达70%以上。目前我国强直患者约为500万至1000万，迫切需要为AS的临床治疗提供多种用药选择。

IL17家族做为一类新型促炎因子，与多种全身性和局部自身免疫疾病的发生相关。在AS患者的血清、滑膜液、关节中等部位也检测出IL-17水平出现明显增高，阻断该信号通路对AS的炎症控制有可预见的效果。2020年4月28日，司库奇尤单抗（IL-17A靶点）获得国家药品监督管理局批准用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎成人患者。

本项目系鑫康合自主开发的靶点序列，同时联合丽珠单抗针对不同适应症进行快速推进。目前全球尚无同时作用于IL-17A/F的抗体药物上市，国内暂无其他公司申报临床。2020年2月，鑫康合与丽珠单抗联合申报的IL-17A/F银屑病适应症临床试验申请获批。本次IND的申请获受理是鑫康合生物医药发展历史上的又一个重要里程碑，期待IL-17A/F在治疗AS上的优异表现，为患者早日带来更多的治疗手段。