2023年3月30日至4月1日，2023年国际强直性脊柱炎遗传大会(IGAS)会在意大利那不勒斯举办，鑫康合生物医药科学创始人及首席科学顾问董晨院士受邀出席，并介绍了鑫康合生物IL-17A/F人源化单克隆抗体（XKH004）的临床试验进展。

IGAS会议是脊柱关节炎及相关疾病的国际医学会议，每两年举行一次，涉及遗传学、免疫学和转化医学等研究领域，交流强直性脊柱炎和其它风湿免疫疾病领域的最新研究进展。

董晨院士在题为“Th17 cells and autoimmunity” （Th17细胞与自身免疫疾病）报告中重点介绍了Th17细胞及相关细胞因子在各类免疫性疾病中的功能及其作用和调控机制，也交流了鑫康合自主研发的XKH004产品在治疗强直性脊柱炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果。

该项目自2021年2月获得中国IND批件并同年启动临床研究，共计入组140例患者并在2022年12月完成Ⅱ期临床研究首次分析，成功达到主要临床研究终点。

受新冠疫情影响，在123例可评估病例中进行的首次分析结果显示ASAS40应答率试验组高于安慰剂组（基于FAS集：46.9~51.2% VS 25%，基于PPS集：51.9~60.0% VS 27.8%），试验组相对于安慰剂组具有显著的疗效优势。

基于首次分析结果，XKH004常见治疗相关不良事件和发生率与Ⅰa/Ⅰb期和银屑病Ⅱ期临床研究相似，并未发现新的安全性风险，表现出XKH004具备良好的的安全性和耐受性。

XKH004在活动性中重度AS患者中展现出良好的安全性和耐受性及非常令人鼓舞的疗效优势。具有成为治疗AS最佳抗体药物的潜质。

2023年1月鑫康合已经向CDE递交了Ⅲ期临床的研究方案，获批后公司将大力推进该项目的Ⅲ期临床研究。

关于鑫康合生物医药

鑫康合生物医药成立于2015年，创始人为上海市免疫治疗创新研究院院长、上海交通大学医学院教授、清华大学医学院教授、国际著名免疫学家董晨院士。公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国、面向全球市场，具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。公司秉承“创新、精准、优质、专注”的研发理念，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，已拥有多个拥有全球自主知识产权的研发项目，产品管线在自身免疫与肿瘤领域覆盖丰富的适应症。