鑫康合全球首个IL-25单抗完成临床首例受试者给药
发布时间:
2022-06-17 10:05
2022年6月17日 ,鑫康合生物医药科技有限公司(“鑫康合”)自主研发的全新靶点项目XKH001全球首例受试者成功入组给药(First in Human)。
XKH001是由鑫康合团队自主研发,全球首个获得中美两国批准临床试验的IL-25靶点抗体药物(First-in-Class)。IL-25独特作用于Th2细胞信号通路上游,在中枢神经系统及哮喘患者的支气管黏膜下层多有表达,可以调节过敏反应和2型免疫疾病。通过阻断IL-25与其受体的结合,XKH001将会抑制和减少下游通路的炎症反应,为治疗哮喘等炎症和自身免疫性疾病提供更多,更好的治疗手段,具有很大的临床价值和市场潜力。
本项目I期临床试验在吉林大学第一医院开展,由吉林大学第一医院Ⅰ期药物临床试验病房丁艳华主任担任主要研究者(PI)。 I 期临床旨在评价XKH001在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究,为以后患者的临床研究提供方案决策的科学数据。
鑫康合生物医药自成立以来,全力聚焦创新抗体药物的研发、不断丰富研发管线并提升研发实力。公司首席执行官(CEO)王亚宁先生表示:此次全球首个IL25靶点的一类创新药物XKH001正式进入临床Ⅰ期,不仅为鑫康合自主创新的产品线引领了良好的开篇,同时也将为公司独立开发的其他全球创新产品积累宝贵的临床试验经验,对于鑫康合自主创新研发具有里程碑意义!
未来,鑫康合将持续聚焦自身免疫疾病及免疫肿瘤领域,打造国内一流、世界领先的专业抗体研发及转化平台,加速推进全球创新抗体药物的研发及临床研究。
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