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莱康奇塔单抗强直性脊柱炎适应症获得上市申请受理
发布时间：
2026-05-29 17:37
2026年5月29日，鑫康合生物医药与丽珠单抗联合开发的创新生物制剂莱康奇塔单抗注射液，其强直性脊柱炎（AS）适应症上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理（受理号：CXSS2600087）。这是继该药物银屑病适应症上市申请（受理号：CXSS2500144）受理后的又一重大里程碑事件，标志着双方合作开发的国产抗IL-17A/F单抗药物在自身免疫疾病领域布局持续深化 。
莱康奇塔单抗是继优时比（UCB）的比奇珠单抗之后全球第二个完成Ⅲ期临床研究并在国内申报上市的抗IL-17A/F单抗药物，是同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F的IgG1型人源化单克隆抗体。莱康奇塔单抗通过阻断IL-17A&F与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，适用于多个自身免疫性及炎症疾病，在银屑病和强直性脊柱炎等自身免疫疾病的治疗中展现出安全性与有效性双重优势。目前，作为国产首个自主创新的抗IL-17A/F单抗药物，莱康奇塔单抗的上市和销售，将改变现有IL17通路生物制剂在自身免疫疾病治疗格局，推动医疗手段与产业新的升级!
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