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鑫康合生物医药宣布其和丽珠单抗合作开发的国内首款IL-17A/F抑制剂莱康奇塔单抗获批上市
发布时间：
2026-08-28 09:41
2026年8月27日，北京——鑫康合生物医药（以下简称“鑫康合生物”）今日宣布，由公司与丽珠医药集团控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）联合开发的创新生物制剂——莱康奇塔单抗注射液（研发代号：LZM012/XKH004）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者（受理号：CXSS2500144）莱康奇塔单抗此次获批后，标志着丽珠单抗与鑫康合生物联合开发的国产IL-17A/F双靶点抑制剂从临床试验走进商业化，国产免疫抑制剂开发走向深水区。
立足源头创新，打造“同类最佳”潜力药物
莱康奇塔单抗是鑫康合生物通过源头创新，研发的一款全新抗IL-17A/F抗体药物。该药物通过同时阻断IL-17A和IL-17F两条关键炎症通路，相较于现有的IL-17A单靶点抑制剂，能更全面地抑制下游炎症信号，在银屑病等自身免疫疾病的治疗中展现出差异化的有效性与安全性优势。此次获批是鑫康合生物在自身免疫疾病领域布局的里程碑事件。自2017年与丽珠单抗达成合作以来，双方共同推进了该药物在斑块状银屑病和强直性脊柱炎（AS）等多个适应症的临床开发。
鑫康合创始人董晨院士表示: 莱康奇塔单抗的研发遵循了标准的创新药开发路径，从早期研究到临床验证稳步推进。从2015年鑫康合成立时，就以靶点机制研究和动物疾病模型等数据为基础，为该项目制定了严谨的研发计划和开发方案，并进行了全球化的专利布局。本次上市申请的受理是该产品从“研发成功”迈向“商业落地”的关键性一步，希望菜康奇塔单抗能为国内银屑病患者提供新的治疗方案。
鑫康合生物医药CEO王亚宁说:莱康奇塔单抗的研发过程是一个成功的产学研转化案例:由顶尖科学家创立的Biotech公司进行源头创新转化，同时通过授权合作开发的模式，借力于丽珠单抗的临床开发能力，迅速完成各阶段临床验证，特别是和司库奇优的头对头的关键注册临床的成功，以完整的临床询证数据证明了同类最佳（Best-in-Class）的临床差异化定位。另外鑫康合生物已经完成了强直性脊柱炎的III期临床研究，上市申请也已获NMPA正式受理。希望随着莱康奇塔单抗的治疗领域的不断探索，进一步满足不同患者的临床需求。
关于莱康奇塔单抗
莱康奇塔单抗是由鑫康合生物医药通过与丽珠单抗的战略合作，共同完成了其临床开发和商业化进程。作为国内首创的IL-17A/F双靶点抑制剂，它通过阻断IL-17A&F与其受体的相互作用，有效抑制炎症反应，适用于多种自身免疫性及炎症性疾病的治疗。
关于鑫康合生物医药
鑫康合生物医药成立于2015年，创始人为国际著名免疫学家董晨院士。公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国，面向全球市场、具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。公司秉承“创新、精准、优质、专注”的研发理念，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，拥有多个全球自主知识产权的创新管线产品和新适应症进入临床阶段，鑫康合将继续深耕在炎症/自身免疫疾病和肿瘤免疫治疗中临床需求未被满足的领域，也非常期待与国内外创新药企进行深度合作。
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