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鑫康合生物医药成立于2015年11月,公司基于世界前沿的科研成果,以精准创新为导向,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。依托全球知名的科学顾问委员会和深耕抗体药物领域十余年的海归研发核心团队,公司计划建成水平一流的创新型抗体研发核心技术平台,包括高效的抗体制备平台,精准的筛选平台以及先进的体内外药效和转化医学平台。

公司历程

COMPANY HISTORY

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新闻动态

NEWS INFORMATION

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2024年08月15日,免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布,向国家药品监督管理局(NMPA)提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001(抗IL-25单克隆抗体)用于治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的Ⅱ期临床研究IND申请。同时,向美国食品药品监督管理局(FDA)申请特应性皮炎(AD)适应症Ⅱ期临床试验的Pre-IND 会议已约定,经中美监管机构批准后,XKH001将可以在中美开展II期临床试验。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后,进入临床开发阶段的第二个适应症。
2024年03月28日,鑫康合生物宣布,公司已经向中国药监局提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001(抗IL-25单克隆抗体)用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究Pre-IND申请。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后准备进入临床开发的第二个适应症。IL-25是2型免疫反应信号通路的一个主要的上游调控细胞因子,对调控包括哮喘和特应性皮炎等多个2型炎症疾病中起到重要作用,提供了通路上和目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物,具有极大的开发潜力。
2024年01月09日,鑫康合生物任命王开博士为公司首席医学官(CMO),全面负责公司在研项目的全球临床研究工作。
鑫康合生物医药今日宣布其抗B7S1(B7H4)单克隆抗体(XKH002)中国I期临床研究(编号为XKH002-01-I)在11月27日完成首例患者给药。  
鑫康合生物医药XKH004强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验启动会于9月10日在上海顺利召开并于9月28日完成了首例受试者入组。
2023年7月,鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资,本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产,持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。
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