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专注于治疗肿瘤和自身免疫性炎症疾病的全新性抗体药物的研发

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08-15

鑫康合First-in-Class的XKH001项目新适应症提交IND申请:用于特应性皮炎(AD)

2024年08月15日,免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布,向国家药品监督管理局(NMPA)提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001(抗IL-25单克隆抗体)用于治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的Ⅱ期临床研究IND申请。同时,向美国食品药品监督管理局(FDA)申请特应性皮炎(AD)适应症Ⅱ期临床试验的Pre-IND 会议已约定,经中美监管机构批准后,XKH001将可以在中美开展II期临床试验。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后,进入临床开发阶段的第二个适应症。
03-29

鑫康合生物递交XKH001特应性皮炎中国II期临床Pre-IND申请

2024年03月28日,鑫康合生物宣布,公司已经向中国药监局提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001(抗IL-25单克隆抗体)用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究Pre-IND申请。这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后准备进入临床开发的第二个适应症。IL-25是2型免疫反应信号通路的一个主要的上游调控细胞因子,对调控包括哮喘和特应性皮炎等多个2型炎症疾病中起到重要作用,提供了通路上和目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物,具有极大的开发潜力。
01-09

王开博士加入鑫康合生物医药任首席医学官(CMO)

2024年01月09日,鑫康合生物任命王开博士为公司首席医学官(CMO),全面负责公司在研项目的全球临床研究工作。
11-28

鑫康合生物医药XKH002中国I期临床研究完成首例患者给药

鑫康合生物医药今日宣布其抗B7S1(B7H4)单克隆抗体(XKH002)中国I期临床研究(编号为XKH002-01-I)在11月27日完成首例患者给药。  
09-28

XKH004强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验全国研究者会议顺利召开并完成首例入组

鑫康合生物医药XKH004强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验启动会于9月10日在上海顺利召开并于9月28日完成了首例受试者入组。
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