信息中心
鑫康合在2025年欧洲呼吸学会年会（ESR 2025）公布XKH001在哮喘患者中的Ⅰc期临床研究成果
发布时间：
2025-09-30 22:31
2025年9月30日，中国北京市，荷兰阿姆斯特丹市，免疫创新药研发公司鑫康合生物医药在2025年欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）上以壁报形式公布了全球首款（First in Class）抗IL-25单抗创新药XKH001在哮喘患者中的Ⅰc期临床研究成果。
摘要标题： 抗IL-25单抗治疗人类过敏性哮喘的疗效：一项开放性单臂Ⅰc期临床研究
摘要编号：56033
这是一项开放性、单臂、Ⅰc期临床试验，纳入了12例轻度过敏性哮喘患者。受试者接受乙酰甲胆碱激发试验，并每四周接受一次XKH001皮下注射。结果表明在乙酰甲胆碱激发的基线期气道高反应性（AHR）中度至重度的过敏性哮喘患者中，XKH001治疗可提高PD20-FEV1。本研究首次提供了支持IL-25作为中重度哮喘患者治疗靶点的临床证据。
关于XKH001
XKH001是由鑫康合生物医药自主研发的全球首个抗IL-25单克隆抗体抑制剂，针对的是IL-25（也称为IL-17E）这一IL-17家族中的细胞因子。IL-25主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生，当其与受体结合后，能够激活2型免疫细胞，从而引发、增强并维持Th2型免疫应答。研究表明，抑制IL-25可以减少Th2效应，包括降低IL-4、IL-5和IL-13等Th2细胞因子的表达，这对于治疗过敏性哮喘、慢性鼻窦炎和特应性皮炎等2型炎症性疾病具有潜在疗效。
XKH001是全球首个进入临床试验阶段（同时获得美国FDA和中国NMPA批准）的针对IL-25的药物，而全球其他同类药物仍处于临床前研究阶段。在中国，XKH001在健康人中的Ⅰa期SAD,Ⅰb期MAD和在哮喘患者中的Ⅰc期临床试验已经完成，以上临床研究的结果证明了其良好的药效、药代动力学特性和安全性。目前XKH001已获得了哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病和特发性肺纤维化等适应症的IND批准，正在中国进行特应性皮炎（AD）的Ⅱ期临床研究，其他适应症的Ⅱ期临床研究也将陆续开展。
关于鑫康合
鑫康合生物医药成立于2015年，创始人为国际著名免疫学家董晨院士。公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国，面向全球市场、具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。公司秉承“创新、精准、优质、专注”的研发理念，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，拥有多个全球自主知识产权的创新管线产品和新适应症进入临床阶段，鑫康合将继续深耕在炎症/自身免疫疾病和肿瘤免疫治疗中临床需求未被满足的领域，也非常期待与国内外创新药企进行深度合作。
相关新闻
暂无数据
