职责范围

1、负责新药项目临床试验过程中的各项运营与管理工作，参与或在指导下负责项目计划、启动、实施、结束等各项工作。

2、负责组织及执行项目相关的机构立项、伦理申报，遗传办申报、启动会培训、研究者沟通、现场访视质量监控、不良事件及时报告和协助处理，数据审核会，中心关闭等工作

3、负责发现、协调、处理项目运营过程中的各种相关问题，确保入组进度和随访要求。

4、确保临床研究开展符合中国现行法律法规、公司的标准操作规程及项目规定的各项程序，确保临床研究数据的完整性

岗位要求

1、临床医学、药学 、生物学等相关专业背景;本科及以上学历。

2、5年以上的CRA或1年以上项目经理经验，有早期肿瘤或自身免疫性疾病项目经验者优先

3、熟悉国家政策、法律法规，接受过系统的临床研究流程及法规培训者优先

4、具备良好的英文听说读写能力，有独立面对和处理 复杂问题的能力，具有较强的组织协调能力和沟通能力，具有良好的团队协作精神，能适应出差