岗位职责:

1、设计合理高效的创新药临床试验方案；

2、支持临床试验过程中的医学监查；

3、支持临床药理学相关的方案设计、数据审阅和解读等工作；

4、协助筛选定量药理学等供应商，针对供应商的服务进行沟通与监督；

5、负责IND/BLA申报资料中临床总结报告等医学相关文件的撰写、审核等工作；

6、完成领导安排的其他医学和药理学相关的工作。

任职要求:

1、硕士及以上学历，临床医学、药理学等相关专业；

2、3年以上工作经验，具有临床药理学教育背景或定量药理学工作经验者优先考虑；

3、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

4、英语水平至少达到CET6，具备较强的文献阅读和信息检索整合能力，撰写各类报告；

5、勤奋务实，积极进取，学习能力强，具备良好的团队协作和沟通表达能力。