2021年11月15日，鑫康合生物医药的XKH001注射液临床试验申请获中国药监局批准，用于治疗中重度哮喘。这是该项目继2021年7月获FDA批准开展I期临床试验后的又一里程碑事件。

XKH001是由鑫康合自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。目前全球以IL-25为靶点的药物均处于临床前开发阶段，尚未有进入临床试验的药物。IL-25又被称为IL-17E，是IL-17家族细胞因子中的一员，主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生，当其与受体结合后，会激活2型免疫细胞，进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。研究表明，IL-25在2型炎症疾病组织中的表达过高，与过敏性哮喘，特应性皮炎等炎症疾病密切相关。XKH001可以特异性中和人IL-25，阻断其与受体的结合，进而抑制Th2引起的炎症反应。

本项目将于年底在美国开展临床Ⅰa期试验，鑫康合团队将快速推进临床研究，期待通过良好的临床结果，为患者提供中国原创新药。