金秋伊始，丹桂飘香。鑫康合生物医药XKH004强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验启动会于9月10日在上海顺利召开并于9月28日完成了首例受试者入组。

XKH004是由鑫康合生物医药自主研发的一款重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液，能同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F。XKH004通过阻断IL-17A和IL-17F及其下游通路相应受体的相互作用，用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。本项目在2021年取得强直性脊柱炎的临床试验批准，于2022年完成Ⅱ期临床研究的首次分析并成功达到试验的主要临床研究终点。本次Ⅲ期临床研究由上海长征医院风湿免疫科徐沪济教授担任Leading PI。自此标志着该项目正式迈入大样本量临床疗效确证性试验阶段。

本次XKH004Ⅲ期研究者会首先由鑫康合创始人董晨院士致辞。董院士表示希望XKH004成为创新药中一颗冉冉升起的新星，为更多患者带来希望。

鑫康合生物医药公司CEO王亚宁先生对各位专家的参会表示感谢并介绍了鑫康合公司的发展历程及运营情况。做为鑫康合产品管线中进展最快的创新产品，公司对XKH004的临床Ⅲ期研究寄予厚望，希望能与各研究机构积极配合，紧密合作，推动中国自主研发的创新药物尽快上市。

会议上，上海长征医院风湿免疫科周凌教授详细介绍了XKH004项目前期临床开发结果和Ⅲ期试验的具体方案。新疆维吾尔族自治区人民医院风湿免疫科的王立教授及鑫康合临床项目组成员详细介绍了研究涉及的量表、管理系统及项目管理流程。大家对临床方案、入排标准、实施流程等问题进行了热烈充分的讨论，为后续试验工作做好了充分的准备。

本次临床研究的Leading PI徐沪济教授表示，生物制剂是现代医学进步的产物，为疾病的治疗带来了翻天覆地的变化，药物开发的过程中，除了产品本身，其临床试验在实施过程中也有很多的挑战，上海长征医院做为牵头单位顺利完成了XKH004项目强直适应症Ⅰb&Ⅱ期的临床研究，希望大家再次共同协作，严格执行方案管理规定，相信通过既往的沉淀与积累，一定能顺利推进项目，保证研究的规范、高效和优质，早日满足中国患者治疗的需求。

9月28日，本项目首例受试者在上海长征医院入组给药，受试者完成给药后观察并无不适并顺利离院。